澳洲药怎么申报?

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药品,需要提供药学资料即可,包括

1.药品注册相关文件(INV) 包括:申请表(填写完整并签名);原产地证明/海关进口证明材料;药品注册审批文件;药品生产质量规范或经认可的检验机构的合格文件;药物控制文件要求包括:药品实验室检查报告、药品稳定性考察报告、包装材料相容性试验报告等。

2.临床实验相关材料(CTI) 临床试验申请的相关文件,包括:临床试验合同;试验用药品登记表;临床试验方案及详细的试验记录;所有受试者的病历记录和诊断证明,以及受试者接受药品治疗的副反应情况汇总;全部药物的剂量、给药方案和药物浓度测定记录。

3.上市销售相关文书(IP) 包括:药品经营许可证复印件;加盖申请人公章的营业执照副本复印件;税务登记证复印件;组织机构代码证复印件;药品生产经营企业卫生许可证复印件

4.其他文件(O) 包括:注册商标复印件;授权书原件,被授权人身份证复印与委托单位工商执照复印件等。

对于进口药品生产企业应附有商务部的批准文件;进口药品经营企业还须带有进出口权的营业执照复印件。 对于处方药的登记备案还需要附上: 一类新药申请材料目录 1.药品注册申请书 2.药品注册的审评意见 3.药品注册批件正本复印件 二类改良型新药申请材料目录 1.药品注册申请书 2.药品注册的审评意见 3.药品注册批件正本复印件 三类仿制药申请材料目录 1.药品注册申请书 3.药品注册批件正本复制品

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如果是首次澳洲购药邮寄申报,可以通过国际贸易单一窗口官网注册账号后进行申报或下载全球贸易通APP申报,具体如下:

首次邮寄需提前办理企业报关单位注册登记(海关报关单位注册登记备案)后,再申报。

登录中国国际贸易单一窗口网站,选择“运输工具/货物申报-物品申报-跨境电子商务零售进出口物品”,录入邮件号、姓名、联系电话、收寄件人(地址必须详细到门牌号码)、邮包详情单号、税单号、商品名称、原产国、申报总价等信息,点击“申报”,生成电子申报单,按提示支付关税,完成跨境电商物品申报。

后续申报时,登录中国国际贸易单一窗口网站或全球贸易通APP,选择“跨境电子商务零售进出口物品”功能,点击“新增申报”录入相关信息,按提示支付关税后“提交申报”。

个人寄送进出境物品(邮包)应符合以下要求:

1、个人寄自港澳台地区的物品,每次限值为800元人民币;寄自其他国家和地区的物品,每次限值为1000元人民币;

2、个人邮寄进境物品,应征进口税额在人民币50元(含50元)以下的,海关予以免征;

3、超过个人物品限值规定的,按照货物规定办理通关手续。

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