新西兰有哪些生物医药介司?

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作为在新西兰生物医药行业工作过4年的人,可以负责任的告诉你,基本没有,而且未来几年也不会有。 首先,你需要了解生物医药的行业定义,根据牛津词典记载,Pharmaceutical是“与制药有关的”、“造药的”;而Bio-pharmaceutical则是“生物制药的”(注意和bio-technology的区别)。从词典意义上说,New Zealand根本不是生物医药产业国家,而是医药产业国家。

第二,需要明白为什么不是生物医药的国家反而没有生物医药公司呢? 新西兰本地没有生物医药企业的原因很简单,因为做新药研发和生产的企业需要巨大的经费投入,而药品上市又必须通过FDA或者EMA这样的权威机构审批才能售卖,这些手续不仅繁琐,还必须在通过之后才能生产产品。这样既缺少了产品的市场准入资格,又没有产品研发成功后的资金流,对于任何一个想在新西兰从事生物医药行业的人都足以让脚步停滞。 那有人问了,是不是可以把境外的药拿到新西兰来卖呢?当然可以,比如澳洲的药。但请注意,药物进口到本国销售是要经过本国卫生部门审核批准的,也就是说,虽然你把药进口来了,但你并没有该药品的销售许可证,依然是违法的,只是检查力度不同导致很多商家有漏网之鱼而已。

那有没有什么办法能在新西兰自己研究药物或者生物制剂呢? 也有,那就是做CRO或CMC服务,也就是做药物的研发生产,然后卖给其他药企或者在澳药品监管部门批准后在澳洲本地销售。但这种业务对企业的资质要求极高,同时申请流程也非常复杂,基本只有大型外企才有足够的能力做,新进入的企业想要开展这类业务可以说是难上加难。

另外,目前在新西兰有一些做临床的公司,但他们所做的主要是在澳患者的临床试验,由于澳大利亚药品监管机构对药品上市的审批非常严格,所以这些公司在融资和业务拓展上也受到很大限制。

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